Thông tin từ Sở Y tế Hà Nội khiến không ít người tiêu dùng giật mình. Một lô thuốc điều trị tâm thần, trầm cảm đang được lưu hành tại nhiều cơ sở y tế, nhà thuốc trên địa bàn thành phố, bị phát hiện không đạt chất lượng và buộc phải thu hồi ngay lập tức.

Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, phân phối dược phẩm và cơ quan y tế liên quan về việc thu hồi lô thuốc viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính - một chỉ số quan trọng để xác định chính xác hoạt chất có trong thuốc.

Lô thuốc bị thu hồi mang số đăng ký lưu hành: VN-17774-14, số lô: 2301, ngày sản xuất: 09/6/2023, hạn dùng: 08/6/2026. Sản phẩm do Công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất, được Công ty Cổ phần Dược Đại Nam nhập khẩu và phân phối tại Việt Nam.

Đây là loại thuốc được kê đơn để điều trị các bệnh liên quan đến rối loạn tâm thần, trầm cảm, rối loạn lo âu, với hoạt chất chính là Levosulpiride - một dẫn xuất của nhóm benzamide, có tác dụng lên hệ thần kinh trung ương.

Theo nhận định từ các chuyên gia, việc một loại thuốc thuộc nhóm điều trị tâm thần bị lỗi chỉ tiêu định tính là nghiêm trọng, vì có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn của người sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Đại Nam phối hợp với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước - đơn vị phân phối, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nói trên, đồng thời báo cáo chi tiết kết quả thực hiện theo đúng quy định tại Công văn số 1871/QLD-CL của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

Các nhà thuốc bán lẻ, bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh trên toàn thành phố được yêu cầu rà soát kỹ kho hàng, ngừng bán ngay nếu còn giữ lô thuốc thuộc diện bị thu hồi, và chủ động phối hợp trả lại thuốc theo quy trình thu hồi của nhà nhập khẩu.

Để đảm bảo việc thu hồi thực chất, tránh bỏ sót, UBND các xã, phường, thị trấn cũng được chỉ đạo phối hợp thông báo, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở hành nghề dược thuộc địa bàn mình quản lý.

Sở Y tế khuyến cáo người dân không nên tiếp tục sử dụng thuốc Plotex 25mg thuộc lô 2301, và chủ động kiểm tra bao bì, hạn sử dụng. Nếu phát hiện thuốc có dấu hiệu thuộc lô vi phạm, cần mang đến cơ sở y tế gần nhất hoặc báo cho cơ quan chức năng để xử lý kịp thời.

Trong trường hợp đã sử dụng thuốc và có các biểu hiện bất thường về tâm thần, thần kinh hoặc sức khỏe nói chung, người dân cần liên hệ ngay với bác sĩ chuyên khoa để được kiểm tra và theo dõi.

Levosulpiride là một thuốc hướng thần kinh, được chỉ định để điều trị trầm cảm, tâm thần phân liệt, và đôi khi trong điều trị các rối loạn tiêu hóa có yếu tố thần kinh.

Do có tác động trực tiếp lên não bộ, thuốc cần được bảo quản nghiêm ngặt, sử dụng đúng liều lượng theo chỉ định của bác sĩ. Việc sử dụng thuốc kém chất lượng hoặc sai liều, sai mục đích có thể dẫn đến những hệ lụy khó lường, như rối loạn vận động, trầm cảm nặng hơn, hoặc suy giảm chức năng thần kinh trung ương.

×