hoặc
Vui lòng nhập thông tin cá nhân
hoặc
Vui lòng nhập thông tin cá nhân
Nhập email của bạn để lấy lại mật khẩu
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg) do vi phạm mức độ 3 trong tiêu chuẩn chất lượng (chỉ tiêu đồng đều hàm lượng).
Cụ thể, lô thuốc Tegrucil-1 bị thu hồi mang số 241600, ngày sản xuất 01/07/2024, hạn dùng đến 01/07/2027, thuộc giấy đăng ký lưu hành số VD-27453-17, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) sản xuất.
Đây là loại thuốc chống đông đường uống phổ biến, chứa Acenocoumarol 1mg, được chỉ định trong phòng ngừa và điều trị các biến chứng huyết khối như: Rung nhĩ, bệnh van tim, nhồi máu cơ tim, thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu và sau phẫu thuật khớp háng.
Theo báo cáo kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, mẫu kiểm tra ban đầu (phiếu số 0474/VKN-KT2024 ngày 20/01/2025) cho thấy sản phẩm thuốc Tegrucil-1 không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu “đồng đều hàm lượng”, một yếu tố quan trọng đảm bảo hiệu lực và an toàn điều trị.
Sau đó, cơ quan chức năng đã yêu cầu lấy thêm 2 mẫu bổ sung để tái kiểm định. Kết quả kiểm nghiệm ngày 14/4/2025 tiếp tục xác nhận: các mẫu thuốc đều không đạt yêu cầu.
Từ đó, Cục Quản lý Dược kết luận lô thuốc trên vi phạm chất lượng ở mức độ 3, mức có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe người bệnh.
Trong công văn số 399/QLD-CL ngày 05/2/2025, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty Đạt Vi Phú có trách nhiệm thông báo và tiến hành thu hồi lô thuốc trên tại tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám chữa bệnh đã phân phối và sử dụng sản phẩm. Việc thông báo thu hồi phải thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn.
Trong 33 ngày, doanh nghiệp phải nộp báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, phân phối, số lượng đã thu hồi, danh sách cơ sở đã thực hiện thu hồi... theo đúng Thông tư 11/2018/TT-BYT về chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và y tế ngành: Thông báo rộng rãi về việc thu hồi trên trang thông tin điện tử của sở. Kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi tại các địa bàn, xử lý các cơ sở không chấp hành theo quy định. Riêng Sở Y tế TP.HCM và Bình Dương, nơi Công ty Đạt Vi Phú hoạt động và phân phối chính, phải kiểm tra việc thu hồi và xử lý thuốc vi phạm, đảm bảo không để thuốc không đạt chất lượng lưu hành trên thị trường.
Thông tin về thuốc Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg)
Thành phần: Acenocoumarol - thuốc chống đông nhóm coumarin.
Chỉ định phổ biến: Dự phòng và điều trị huyết khối tắc mạch trong các bệnh lý tim mạch, sau phẫu thuật, nhồi máu cơ tim...
Cơ chế: Ức chế tổng hợp các yếu tố đông máu phụ thuộc vitamin K.
Yêu cầu điều trị: Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR và liều dùng để tránh biến chứng chảy máu.
Doanh nghiệp sản xuất: Đạt Vi Phú - Davipharm
Tên đầy đủ: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú.
Thành lập: 11/11/2004 (không phải 2024 như một số nguồn nhầm lẫn).
Trụ sở: Khu công nghiệp VSIP 1, Bình Dương.
Lĩnh vực: Sản xuất thuốc generic, hóa dược, dược liệu; có hợp tác với nhiều đối tác nước ngoài.
Chỉ trong nửa năm, vợ chồng Chu Văn Diễn đã cùng đồng phạm điều hành một đường dây sản xuất, tiêu thụ thuốc hỗ trợ sinh lý và dạ dày giả tại 58 tỉnh, thành phố, thu lợi bất chính hơn 20 tỷ đồng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu khẩn kiểm tra, xử lý tình trạng thuốc kê đơn bị rao bán tràn lan trên mạng xã hội và sàn thương mại điện tử.
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về việc một số website đang quảng cáo sản phẩm Thực phẩm bổ sung Chitose vi phạm quy định, thổi phồng công dụng và gây nhầm lẫn như thuốc chữa bệnh.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành quyết định thu hồi 14 phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm, trong đó có các sản phẩm nổi tiếng như sữa tắm Dove và nước tẩy trang Bioderma.
Liên quan đến dấu hiệu quảng cáo sai sự thật của sản phẩm “thực phẩm bổ sung sữa lúa mạch Nestlé Milo”, hồ sơ vụ việc đã được chuyển sang Cơ quan Cảnh sát điều tra. Nestlé Việt Nam phản hồi ra sao?
C.P. Việt Nam khẳng định các thông tin này là bịa đặt, sai sự thật nhằm mục đích bôi nhọ và gây thiệt hại cho công ty.
Lực lượng chức năng Hà Nội vừa phát hiện 7 loại thuốc tân dược không rõ nguồn gốc tại một nhà thuốc lớn ở quận Đống Đa. Trong đó có mẫu thuốc điều trị tiểu đường chỉ đạt 70% hàm lượng ghi trên nhãn. Bộ Y tế yêu cầu khẩn trương truy vết nguồn cung, xử lý nghiêm theo chỉ đạo của Chính phủ.
Chỉ trong vòng ba ngày, lực lượng quản lý thị trường và công an tỉnh Thanh Hóa đã liên tiếp phát hiện hai vụ buôn bán hàng giả quy mô lớn, với tổng trị giá hàng hóa vi phạm lên đến hàng trăm triệu đồng.
Một cuộc kiểm tra bất ngờ tại trung tâm thương mại Saigon Square đã phanh phui hàng loạt gian hàng bày bán sản phẩm nghi giả mạo các thương hiệu nổi tiếng như Rolex, Chanel, Gucci, LV… Dù tiểu thương tìm cách đóng cửa, né tránh, lực lượng quản lý thị trường vẫn quyết liệt kiểm tra và thu giữ hàng nghìn sản phẩm vi phạm.
Công an tỉnh Đồng Nai vừa khởi tố vụ án sản xuất, buôn bán hàng giả liên quan kem chống nắng Hanayuki do công ty chồng ca sĩ Đoàn Di Băng phân phối, sau khi sản phẩm này bị phát hiện có chỉ số SPF thấp nghiêm trọng.
