Thu hồi toàn quốc lô thuốc Tegrucil-1 do không đạt chất lượng
Thứ tư, 30/04/2025 18:38 (GMT+7)
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg) do vi phạm mức độ 3 trong tiêu chuẩn chất lượng (chỉ tiêu đồng đều hàm lượng).
Thu hồi toàn quốc lô thuốc Tegrucil-1 do không đạt chất lượng
Cụ thể, lô thuốc Tegrucil-1 bị thu hồi mang số 241600,
ngày sản xuất 01/07/2024, hạn dùng đến 01/07/2027, thuộc giấy đăng ký lưu hành
số VD-27453-17, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) sản xuất.
Đây là loại thuốc chống đông đường
uống phổ biến, chứa Acenocoumarol 1mg, được chỉ định trong phòng ngừa và điều
trị các biến chứng huyết khối như: Rung nhĩ, bệnh van tim, nhồi máu cơ tim,
thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu và sau phẫu thuật khớp háng.
Theo báo cáo kiểm nghiệm từ Viện Kiểm
nghiệm thuốc TP HCM, mẫu kiểm tra ban đầu (phiếu số 0474/VKN-KT2024 ngày
20/01/2025) cho thấy sản phẩm thuốc Tegrucil-1 không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu “đồng đều hàm
lượng”, một yếu tố quan trọng đảm bảo hiệu lực và an toàn điều trị.
Sau đó, cơ quan chức năng đã yêu cầu lấy
thêm 2 mẫu bổ sung để tái kiểm định. Kết quả kiểm nghiệm ngày 14/4/2025 tiếp
tục xác nhận: các mẫu thuốc đều không đạt yêu cầu.
Từ đó, Cục Quản lý Dược kết luận lô
thuốc trên vi phạm chất lượng ở mức độ 3, mức có thể ảnh hưởng đến hiệu quả
điều trị và sức khỏe người bệnh.
Trong công văn số 399/QLD-CL ngày
05/2/2025, Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công
ty Đạt Vi Phú có trách nhiệm thông báo và tiến hành thu hồi lô thuốc
trên tại tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ,
cơ sở khám chữa bệnh đã phân phối và sử dụng sản phẩm. Việc thông báo
thu hồi phải thực hiện trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn.
Trong 33 ngày, doanh nghiệp phải nộp
báo cáo thu hồi chi tiết về số lượng sản xuất, phân phối, số lượng đã thu hồi,
danh sách cơ sở đã thực hiện thu hồi... theo đúng Thông tư 11/2018/TT-BYT về
chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng giao nhiệm vụ
cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và y tế ngành: Thông báo
rộng rãi về việc thu hồi trên trang thông tin điện tử của sở. Kiểm tra, giám
sát quá trình thu hồi tại các địa bàn, xử lý các cơ sở không chấp hành theo quy
định. Riêng Sở Y tế TP.HCM và Bình Dương, nơi Công ty Đạt Vi Phú hoạt động và
phân phối chính, phải kiểm tra việc thu hồi và xử lý thuốc vi phạm, đảm bảo
không để thuốc không đạt chất lượng lưu hành trên thị trường.
Thông tin về thuốc Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg)
Thành phần: Acenocoumarol - thuốc chống đông nhóm coumarin.
Chỉ định phổ biến: Dự phòng và điều trị huyết khối tắc mạch trong các bệnh lý tim mạch, sau phẫu thuật, nhồi máu cơ tim...
Cơ chế: Ức chế tổng hợp các yếu tố đông máu phụ thuộc vitamin K.
Yêu cầu điều trị: Cần theo dõi chặt chẽ chỉ số INR và liều dùng để tránh biến chứng chảy máu.
Doanh nghiệp sản xuất: Đạt Vi Phú - Davipharm
Tên đầy đủ: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú.
Thành lập: 11/11/2004 (không phải 2024 như một số nguồn nhầm lẫn).
Trụ sở: Khu công nghiệp VSIP 1, Bình Dương.
Lĩnh vực: Sản xuất thuốc generic, hóa dược, dược liệu; có hợp tác với nhiều đối tác nước ngoài.
Chỉ trong nửa năm, vợ chồng Chu Văn Diễn đã cùng đồng phạm điều hành một đường dây sản xuất, tiêu thụ thuốc hỗ trợ sinh lý và dạ dày giả tại 58 tỉnh, thành phố, thu lợi bất chính hơn 20 tỷ đồng.
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo về việc một số website đang quảng cáo sản phẩm Thực phẩm bổ sung Chitose vi phạm quy định, thổi phồng công dụng và gây nhầm lẫn như thuốc chữa bệnh.
Trong bối cảnh giá vàng tăng phi mã, một xu hướng tiêu dùng thông minh và thực tế đang nở rộ tại Trung Quốc, thuê vàng cưới thay vì mua, vừa giữ trọn nghi thức, vừa nhẹ gánh tài chính.
Chiều ngày 14/10, Công an TP Hà Nội cho biết, lực lượng chức năng vừa triệt phá đường dây phù phép thịt trâu loại kém chất lượng, nhập khẩu từ Ấn Độ thành thịt bò Nhật Wagyu xảy ra tại Công ty cổ phần thực phẩm Hida (xã Hoài Đức, TP Hà Nội).
Ngày 14/10/2025, Công an TP Hà Nội đã công bố thông tin về việc triệt phá thành công một đường dây sản xuất và buôn bán nước khoáng Lavie giả với quy mô cực lớn do Lê Văn Viết (SN 1988, trú tại Long Biên, Hà Nội) cầm đầu.
Nhằm đảm bảo sức khỏe tại vùng thiên tai, Bộ Y tế khuyến cáo người dân tuyệt đối không sử dụng gia súc, gia cầm chết làm thức ăn hoặc chế biến thực phẩm. Các nguồn cấp nước như: giếng khoan, giếng khơi bị ngập úng, phải được lọc và khử trùng trước khi sử dụng.
Mới đây, hệ thống Safety Gate của Liên minh Châu Âu (EU) công bố cảnh báo về một món đồ chơi trẻ em thuộc thương hiệu HOBI TOYS xuất xứ từ Việt Nam đã bị cơ quan chức năng Slovakia thu hồi khẩn cấp do nguy cơ gây nghẹt thở cho trẻ nhỏ.
Những cặp nhẫn cưới, nhẫn cầu hôn khắc tên riêng, ngày kỷ niệm hay thiết kế độc bản kể lại câu chuyện, cảm xúc cả hành trình yêu đang trở thành xu hướng lựa chọn của các đôi trẻ.