Đăng nhập Đăng ký

hoặc

Vui lòng nhập thông tin cá nhân

Đặt lại mật khẩu

Nhập email của bạn để lấy lại mật khẩu

Email không đúng

Cảnh báo thuốc trị hen suyễn giả, chỉ đạt 6,3% hàm lượng

Thứ năm, 29/05/2025 17:03 (GMT+7)

Cục Quản lý Dược vừa cảnh báo khẩn về thuốc giả Theophyllin 200mg, mẫu ghi sản xuất tại Pharmacy Laboratories Plus, chỉ đạt 6,3% hàm lượng hoạt chất. Loại thuốc này bị phát hiện tại một nhà thuốc ở Hà Đông (Hà Nội), tiềm ẩn nguy cơ lớn với sức khỏe cộng đồng.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi cảnh báo toàn quốc về loại thuốc có nhãn ghi THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg) bị làm giả và không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm này bị phát hiện có hàm lượng hoạt chất chỉ đạt 6,3% so với mức công bố trên bao bì, gây nguy cơ nghiêm trọng tới sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là người mắc bệnh hen suyễn, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Sản phẩm Theophylin 200mg bị phát hiện có hàm lượng hoạt chất chỉ đạt 6,3% so với mức công bố trên bao bì, gây nguy cơ nghiêm trọng tới sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là người mắc bệnh hen suyễn, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

Theo Cục Quản lý Dược, lô thuốc trên được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc An An (số 153, tổ 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội). Sản phẩm có các thông tin trên nhãn như sau:

Tên sản phẩm: THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASE TABLETS 200mg (Theophyllin 200mg); Số lô: 21127; NSX: 26/02/2022; HSD: 26/02/2026; Nơi sản xuất ghi trên nhãn: Pharmacy Laboratories Plus.

Đáng chú ý, bao bì không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH), giấy phép nhập khẩu (GPNK) và tên cơ sở nhập khẩu - các chi tiết bắt buộc với thuốc hợp pháp tại Việt Nam.

Kết quả của trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cho thấy mẫu thuốc không đủ điều kiện lưu hành. Nguồn: Cục Quản lý Dược

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc chỉ đạt 6,3% hàm lượng hoạt chất Theophylin, trong khi tiêu chuẩn yêu cầu là 90 - 110% so với công bố. Đây là chỉ số cực kỳ nguy hiểm, đặc biệt với các loại thuốc điều trị bệnh mãn tính đường hô hấp -nơi liều lượng ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn tính mạng.

Đáng lưu ý, Cục Quản lý Dược từng cảnh báo về loại thuốc này từ ngày 31/12/2024 qua Công văn số 4229/QLD-CL. Khi đó, mẫu thuốc cũng ghi lô 21127 nhưng có NSX và HSD khác, đồng thời bao bì cũng thiếu thông tin pháp lý tối thiểu. Tuy nhiên, vụ việc nay lại tiếp tục tái diễn với dấu hiệu mở rộng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo 389 Hà Nội, phối hợp công an, quản lý thị trường và các cơ quan liên quan để kiểm tra, xác minh nguồn gốc lô thuốc tại Nhà thuốc An An.

Thanh tra toàn diện, xử lý nghiêm vi phạm nếu có. Báo cáo kết quả trước ngày 31/5/2025.

Với Sở Y tế các tỉnh, thành khác, Cục Quản lý Dược đề nghị khẩn trương thông báo tới tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân về loại thuốc nêu trên. Yêu cầu ngừng kinh doanh, sử dụng ngay lập tức sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả.

Đồng thời, khuyến khích người dân tố giác các dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan chức năng gần nhất.