Trong bối cảnh thị trường dược phẩm ngày càng phức tạp với nhiều nguy cơ tiềm ẩn từ thuốc giả, thuốc kém chất lượng, Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành kế hoạch tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên toàn địa bàn thành phố trong năm 2025. Đây là động thái mạnh mẽ nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo người dân chỉ sử dụng thuốc đạt chuẩn và có nguồn gốc rõ ràng.

Hà Nội truy xuất toàn bộ hành trình thuốc

Theo kế hoạch, công tác kiểm tra sẽ tập trung vào ba nhóm đối tượng chính: Cơ sở kinh doanh dược; Cơ sở sản xuất thuốc; Cơ sở khám, chữa bệnh có sử dụng thuốc

Mục tiêu là đảm bảo toàn bộ thuốc lưu thông trên thị trường đều có nguồn gốc hợp pháp, đầy đủ hóa đơn chứng từ, đạt tiêu chuẩn chất lượng và truy xuất được hành trình từ sản xuất đến sử dụng.

Tại các cơ sở kinh doanh dược, đoàn thanh tra sẽ kiểm tra việc tuân thủ các tiêu chuẩn “Thực hành tốt” (GPP), quy trình mua bán - bảo quản - lưu trữ thuốc, và việc kết nối dữ liệu với Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh Hà Nội có mạng lưới cơ sở kinh doanh dược tư nhân phát triển nhanh.

Tại các nhà máy sản xuất, trọng tâm kiểm tra là hồ sơ kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào và sản phẩm đầu ra, tính hợp pháp của nhà cung cấp, và việc kiểm soát chất lượng xuyên suốt quá trình sản xuất.

Trong khi đó, các bệnh viện và phòng khám sẽ bị rà soát quy trình đấu thầu, nhập kho, bảo quản, cấp phát thuốc, cũng như việc tuân thủ kê đơn - bán thuốc theo đúng quy định. Việc bán thuốc không có đơn vẫn là một lỗ hổng phổ biến cần xử lý triệt để.

Sở Y tế Hà Nội cho biết, đoàn kiểm tra có thể thanh tra đột xuất nếu phát hiện dấu hiệu bất thường như thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, hoặc vi phạm quy chuẩn chất lượng.

Đáng chú ý, để tránh kiểm tra chồng chéo, các cơ sở đã được kiểm tra bởi Cục Quản lý Dược hoặc được cấp chứng nhận GPs trong vòng 6 tháng sẽ được miễn trừ.

Ngoài ra, Phòng Y tế quận, huyện, thị xã sẽ trực tiếp tham gia đoàn thanh tra, phối hợp xử lý vi phạm tại chỗ và giám sát quá trình khắc phục. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm Hà Nội được giao nhiệm vụ lấy mẫu, kiểm nghiệm và đề xuất giải pháp quản lý hiệu quả hơn với nhóm dược liệu, thuốc cổ truyền và vị thuốc Đông y - nhóm có nguy cơ bị làm giả cao.

Sở Y tế yêu cầu toàn bộ cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn thành phố chủ động rà soát quy trình cung ứng, đảm bảo chỉ sử dụng thuốc đã được cấp phép lưu hành, có hóa đơn - chứng từ đầy đủ, nguồn gốc rõ ràng. Nếu phát hiện thuốc có dấu hiệu bất thường hoặc chưa được cấp phép, các đơn vị phải lập tức báo cáo và cung cấp hồ sơ liên quan.

Đây là bước đi cần thiết nhằm nâng cao ý thức và trách nhiệm trong toàn chuỗi cung ứng, nhất là tại một thị trường tiêu thụ thuốc sôi động như Hà Nội.

Thu hồi nhiều loại thuốc và mỹ phẩm không đạt chất lượng

Như chúng tôi đã đưa tin, vừa qua, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi nhiều sản phẩm thuốc và mỹ phẩm kém chất lượng nhằm bảo vệ sức khỏe người dân và quyền lợi người tiêu dùng.

Cụ thể, thuốc viên nén bao đường Silygamma (Silymarin 150mg), số đăng ký VN-16542-13, số lô 428584, do Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Hoàng Đức nhập khẩu, Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Anh Quân cung cấp, bị phát hiện không đạt chỉ tiêu định lượng và buộc phải thu hồi.

Tương tự, lô thuốc viên nén Vitamin B2 (Riboflavin 2mg), số đăng ký VD-27874-17, số lô 020523, do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất, cũng bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn hình thức.

Đối với mỹ phẩm, lô sản phẩm Collagen 3D Perfect Whitening Cream Night Cream (Melasma) loại hộp 45g, số lô CD03B, do SakurraDream Co., Ltd (Nhật Bản) sản xuất và Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp & Dịch vụ Linh Anh phân phối tại Việt Nam, đã bị đình chỉ lưu hành do chứa hàm lượng thủy ngân vượt giới hạn cho phép.

Sở Y tế yêu cầu các doanh nghiệp thực hiện thu hồi sản phẩm theo đúng quy định, báo cáo kết quả, đồng thời đề nghị các cơ sở kinh doanh ngừng sử dụng và trả lại sản phẩm không đạt chất lượng. Các cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn, bán lẻ trên toàn thành phố phải rà soát, thu hồi các sản phẩm vi phạm; Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã có trách nhiệm giám sát quá trình thu hồi.

Trước đó, nhiều vi phạm tương tự cũng đã bị xử lý: Tháng 3/2024, Thanh tra Bộ Y tế phát hiện thuốc kháng sinh hết hạn, không hóa đơn đầu vào tại một số hiệu thuốc ở quận Đống Đa. Cuối năm 2023, một cơ sở dược tại quận Hai Bà Trưng bị tạm đình chỉ do bán thuốc không rõ nguồn gốc. Tháng 9/2022, Trung tâm Kiểm nghiệm phát hiện lô thuốc giả mạo giấy kiểm nghiệm được bày bán tại một nhà thuốc gần Bệnh viện Bạch Mai.

×